近日，上海發(fā)布《關于開展本市中藥飲片全流程追溯臨床應用試點工作的通知》，選取了上海5家知名中醫(yī)院和8家藥企作為試點，支持使用溯源飲片，并鼓勵優(yōu)質優(yōu)價，提升中藥飲片品質。上海的動作，意味著國內的中藥飲片質量追溯工作，向著實戰(zhàn)應用又邁進了一步。

但在過去的5年多，中藥全程質量追溯“雷聲大雨點小”，甚至是舉步維艱，這一次上海的嘗試，能在全國推廣進而撼動千億中藥飲片市場格局嗎？

筆者對此并不樂觀，為何這么說？我們不妨理清以下問題：

01 中藥為什么要進行全程質量追溯？

1.1 中藥全程質量追溯，是確保中醫(yī)臨床療效的根本

眾所周知，中藥（含中成藥、中藥飲片和顆粒劑等）是中醫(yī)臨床的實戰(zhàn)工具和武器，其中的核心是中藥材，“藥材好，藥才好”，中藥材品質穩(wěn)定高效，才能最大程度確保中醫(yī)臨床療效。

但中藥材原料在生產流通過程中，環(huán)節(jié)極為繁多，采集、生產、加工、炮制、包裝等，哪個環(huán)節(jié)出了問題，最終的中藥商品質量都難以得到保障。

在歷史上，中藥材“商幫經濟”模式，形成了實際意義上的“閉環(huán)貿易”，確保了中藥原料來源的基本可控、可追溯，極大減少了摻雜使假、以次充優(yōu)的可能性。

“醫(yī)藥合一”（如浙江胡慶余堂、北京同仁堂過去的前店后廠模式），又讓中藥炮制加工充分貼近臨床實戰(zhàn)，貼近中醫(yī)生個性化需求。建國后的計劃經濟，更是讓中藥原料生產流通充分閉環(huán)。

但進入市場經濟階段后，由于過多中間環(huán)節(jié)參與，加上信息化水平過低，中藥材來源、生產過程、加工炮制等過程不透明，部分環(huán)節(jié)甚至處于失控狀態(tài)，進而極大影響了中醫(yī)臨床用藥的安全、有效和穩(wěn)定。因此，開展中藥全程質量追溯，首要目的就是要保障中醫(yī)的臨床療效。

1.2 中藥全程質量追溯，也是優(yōu)化產業(yè)結構的必要手段

過去30多年，由于信息失靈、訂單農業(yè)缺失，導致中藥材生產屢屢大上大下，中藥飲片企業(yè)建設低水平重復，產能嚴重過剩。特別是，隨著民眾生活水平日益提高，當前的中藥材生產已遠遠無法滿足全社會對中藥“綠色、道地、無公害”的迫切需要——也就是說，當前的中藥生產已與社會需求相脫節(jié)。

而實現(xiàn)中藥材的“精準農業(yè)”、快速產銷對接，就必然要加快產業(yè)結構調整，減少中間環(huán)節(jié)，最終以信息化推動整個中藥產業(yè)的提檔升級。在這個過程中，中藥的全程質量追溯，是核心抓手。

1.3 中藥原料的閉環(huán)流通，還是遏制囤積炒作的現(xiàn)實需要

過去5年，在傳統(tǒng)中藥材專業(yè)市場萎縮、中間流通環(huán)節(jié)減少背景下，“囤積炒作”成為傳統(tǒng)貿易商主要盈利手段。

據天地云圖中藥產業(yè)大數據平臺統(tǒng)計，2018年－2021年，國內中藥材市場綜合200指數的振幅高達18.96%，每年給中藥材原料流通領域帶來的損失超過380多億元。

特別是近兩年，伴隨著全球性通貨膨脹和“國際熱錢”涌入中國，剛性需求的中藥材原料屢屢被“狙擊炒作”，多個品種出現(xiàn)翻倍暴漲行情，紫蘇子、車前子等品種價格甚至上漲超過5倍，已嚴重影響到民眾用藥需求和國家醫(yī)保體系安全，甚至影響到中醫(yī)藥這個民族產業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。

讓中藥材原料全程追溯、閉環(huán)流通，則可以大大減少中間環(huán)節(jié)參與，讓國際國內“炒家”失去進出通道，進而減少中藥材價格暴漲暴跌、甚至被資本“卡脖子”的可能。

因此，國家無論在2016年發(fā)布的《中醫(yī)藥法》、《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》，還是在2019年《中共中央國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》中，都明確提出中藥材原料的保障和質量追溯勢在必行。

“探索建立中藥材、中藥飲片、中成藥生產流通使用全過程追溯體系，用5年左右時間，逐步實現(xiàn)中藥重點品種來源可查、去向可追、責任可究”。

02 中藥全程質量追溯為何難以推進？

2.1 根本上，是中藥自身的標準體系出了問題

當前的中藥標準，更多是“中醫(yī)西化”的產物，以“含量指標”為核心的質量評價體系，更適宜于植物藥開發(fā)、中藥提取物等方向的質控，想符合中醫(yī)實戰(zhàn)需求實在勉為其難。

在這種背景下，中藥材、中藥飲片、顆粒劑和中成藥的標準體系互為分割。例如，中藥材更關注生產成本，只要能降低成本，啥化肥農藥啥摻偽方法都敢用；中藥飲片更關注形態(tài)外觀，片形大“賣相好”就是好藥；中成藥和顆粒劑則更關注含量指標，只要含量夠，可管你是野菊花、金銀花枝梗還是葉子，只要有機會就往投料摻，而唯獨沒有人關注過中醫(yī)臨床需要什么。

中醫(yī)臨床需要什么樣的中藥原料？無非是來源明確、采收時間和生長周期合格、加工炮制方法合理，特別是要能滿足中醫(yī)生的個性化需求——一句話，你只需要告訴我這個中藥原料是怎么來的、如何炮制即可。

例如，中醫(yī)臨床實戰(zhàn)經驗告訴我們，中藥材的不同生長階段、不同部位甚至是不同加工方法，均有不同的用法，黃皮瓜蔞溫肺化痰、青皮瓜蔞清肺化痰；枯芩走上焦清肺熱、條芩走下焦清腸道濕熱，甘草尾可以利水、柴胡苗長于發(fā)汗……具體運用，自有中醫(yī)師靈活應用。

但目前的標準體系，對于臨床用藥實踐來說條框太多，如果不滿足，還會面臨處罰。按照這樣的質控思路追溯出來的中藥，如何能滿足中醫(yī)臨床需要？

2.2 其次，是中藥材基地建設缺乏動力

中藥材生產的基地化提了快30年，國家也給予了大量的政策引導和生產補貼，但收效甚微。

據筆者對國內絕大多數中藥材生產基地實地考察，基本上都是“掛羊頭賣狗肉”，找個合作社的地塊戳塊牌子了事。

為什么企業(yè)不愿意真正建立生產基地？兩個字——“成本”。藥農自己種藥材，吃飯、勞力、勞動工具甚至生產資料都不要錢，還會日夜盡心呵護；而企業(yè)自建基地，一根草繩都得算上成本。

更關鍵的是，由于缺乏養(yǎng)護，基地高價種出來的藥材，產量往往低于非基地生產地塊，還未必比藥農種的質量好。

后來很多企業(yè)嘗試開展“公司+基地+農戶/合作社”模式，但又面臨基層普遍的法律意識淡薄問題，“你惦記他的利潤，他惦記你的本金”，最終合同很難履約。

就筆者觀察，近年來這種合作模式成功案例很少，貨降價時企業(yè)被要求履行采購合同，貨漲價時轉頭就可能被農戶賣給其它上門的收購商。

一來二去，企業(yè)也就不愿費那事，還不如等貨上門或產新收購了事。不過沒有了基地化生產，中藥質量又如何全程追溯？

2.3 最后，國內當前的質量追溯系統(tǒng)普遍缺乏可操作性

由于既缺乏對中醫(yī)臨床實際需求的了解，又沒有深入調研中藥材生產流通現(xiàn)狀，當前國內的中藥材質量追溯系統(tǒng)普遍缺乏可操作性。

主要表現(xiàn)為界面不友好、環(huán)節(jié)過于繁瑣，一線生產者難以接受；或面面俱到，更多流于形式，容易造假和敷衍了事；同時，安裝追溯設備、設置質量追溯工作崗位、印制專門的溯源包裝等，都要增加不小的開支，特別是在中藥材產區(qū)和種植地塊不斷變遷背景下，這種缺乏實效的“質量追溯系統(tǒng)”，實在是勞民傷財。

03 中藥全程質量追溯，該如何推進？

筆者以為，中藥全程質量追溯是一個系統(tǒng)工程，絕非一朝之功或某一環(huán)節(jié)突破就能解決問題，需要全產業(yè)鏈的配合、循序漸進，方可見真章、有實效。

3.1 首先，在標準上應關注中醫(yī)臨床需求簡化溯源流程

   一方面，重點追溯中藥材原料的基源、產地、農藥使用、生長周期、采收時間和初加工方法等，減少不必要的追溯項目；同時，嚴格倒查機制，針對上述環(huán)節(jié)建立對應的檢驗檢測標準，而非單一的含量或浸出物標準，方可確保追溯的真實性、可行性和有效性。

3.2 其次，在政策上應支持和鼓勵使用可溯源中藥原料

要讓企業(yè)有動力開展中藥原料全程溯源，首先就應支持和鼓勵使用可溯源的原料，形成制度保障。例如在跨省聯(lián)合集采中，將使用可溯源原料的中成藥、顆粒劑和中藥飲片，單獨劃分標的，與非溯源原料劃分成不同質量層次開展競價；在醫(yī)保體系內，提高對使用溯源原料中成藥的報銷比例和范圍；強制要求中藥注射劑企業(yè)和顆粒劑企業(yè)的核心原料，必須使用可溯源產品等。

3.3 再者，應加快產銷對接進一步減少中間環(huán)節(jié)

中藥材的生產流通，中間環(huán)節(jié)越少越容易質量追溯，而要實現(xiàn)這種快速產銷對接，一方面要加快產業(yè)信息化建設，讓供需雙方透明；另一方面，則要加強產地初加工、倉儲物流、第三方檢測等配套服務保障能力，讓產地供應商成為真正的法律主體，才能讓企業(yè)的訂單農業(yè)能落到實處。

從而使產業(yè)資本在原產地能真正為發(fā)展所用，能實現(xiàn)進出順暢，而不是依賴“囤積炒作”手段盈利。

3.4 最后，中藥全程質量追溯要循序漸進

多年實踐證明，投資中醫(yī)藥產業(yè)是“慢工出細活”，需要一個長期投入和積累的過程。特別是在質量追溯這個新生事物面前，能往前走一步算一步，不妨先從條件成熟的大宗品種、資源和產區(qū)集中品種或龍頭企業(yè)核心原料著手，邊干邊完善，最后實現(xiàn)更多品種、更全面更深入的質量追溯。

在此方面，筆者認為至少在人參、三七、枸杞、西洋參、當歸、黨參、黃芪等30多品種上，目前已具備開展全程質量追溯可能，可作為先期試點品種。